Declaración REACH 

Requisito de notificación según el párrafo 33 del reglamento «REACH» (CE n.o 1907/2006)

El Reglamento (CE) 1907/2006 sobre el registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias químicas (REACH) identifica las sustancias que pueden tener efectos graves y a menudo irreversibles sobre la salud humana y el medio ambiente como sustancias extremadamente preocupantes (SVHC). Las SEP se incluyen en la Lista de candidatos, que se publica en el sitio web de la ECHA (Agencia Europea de Sustancias Químicas) y se actualiza continuamente.

Según el artículo 33 del reglamento, los fabricantes, importadores y otros proveedores están obligados a proporcionar información suficiente si los artículos contienen SEP en una concentración de más del 0,1 % en peso (p/p) y, en su caso, a proporcionar orientación para el uso seguro en relación con estos artículos.

Los productos afectados del Grupo B. Braun, con más del 0,1 % en peso de una SEP, se enumeran en el siguiente anexo.

B. Braun supervisa regularmente las adiciones en curso a la lista de sustancias SEP candidatas. Este informe se revisará anualmente en función de las actualizaciones realizadas en la Lista de candidatos y en la lista de productos de B. Braun. Hasta entonces, este informe conserva su validez.