Maßgeschneiderte Ernährungslösungen

Der B. Braun Standort in Melsungen hat eine Fläche von dreiundsechzig Quadratmetern, die nur wenigen Personen betreten werden darf. Tanja Gorzel gehört zu denjenigen, die herein dürfen. Seit zwanzig Jahren arbeitet sie als pharmazeutische Assistentin bei B. Braun. Oder genauer gesagt im B. Braun Werk Professional Nutrition Services (PNS). Bei PNS werden individuelle Ernährungslösungen für Menschen hergestellt, die sich ohne parenterale Ernährung (PN) verschlechtern würden. Das bedeutet, dass diese Patienten Nahrung nicht mehr über ihren Magen-Darm-Trakt verdauen können.

Zusammen mit dreiundzwanzig weiteren Kollegen produziert Tanja jährlich vierzigtausend Infusionsbeutel, von denen die Hälfte für Dialysepatienten bestimmt sind. Die andere Hälfte ist für Patienten mit chronischen Darmerkrankungen, Kurzdarmsyndrom, Stoffwechsel- oder Tumorerkrankungen. Von den rund zweihundert Menschen, die PNS kontinuierlich versorgt, liest Tanja schon seit einiger Zeit einige Namen. Sie sieht sie fast täglich auf den Rezepten, die aus Apotheken in ganz Deutschland kommen. Dieses Wissen ist nicht immer leicht zu tragen – schließlich sind die Namen, die sie erkennt, nicht die gesunder Menschen. Manchmal sieht Tanja auch Geburtsdaten, die zu nahe am aktuellen Datum liegen. Das wirkt sich noch stärker auf ihre Gedanken aus. „Neugeborene und Säuglinge, sie berühren dich“, sagt sie. Allerdings: „Es fühlt sich gut an zu helfen.“

Heutzutage ist es keine Todesstrafe mehr, wenn man so krank ist, dass man künstliche Nahrung braucht. Es gibt jedoch viele Patienten, die auch sehr alt, sehr jung, sehr untergewichtig sind, eine Stoffwechselstörung haben – hier reichen Standardprodukte nicht
aus, klassische Dreikammerbeutel passen nicht. Hier setzt B. Braun an und bereitet eine auf den Patienten zugeschnittene Ernährungslösung auf Basis der Vorgaben von Ärzten und Apothekern vor. Als großes Industrieunternehmen gehört B. Braun heute zu den wenigen verbleibenden Unternehmen, die noch Compoundierung anbieten, wobei die überwiegende Mehrheit der Ausgangsprodukte aus unseren eigenen Anlagen stammt. ​

Tanja hat gerade den Besprechungsraum verlassen und geht mit den hellblauen Spinden in den Umkleideraum. Der Wäschewagen hat frische Wäsche: weiße T-Shirts, Socken, Pullover. Zwei Türen nach unten, in den ersten Umkleideraum, ist es schon spürbar kälter. Luftreiniger sind in der Decke versenkt. Weiße Wände, blauer Boden, gelbe Linie. „Stopp“, sagt Tanja. Nur Personen, die doppelt desinfiziert wurden und Reinraumkleidung, Haarnetz und Schuhüberzüge tragen, dürfen diese Linie überschreiten. Der Reinraum in Melsungen ist die höchste Reinraumklasse, in der Menschen zugelassen sind, Klasse B. Das bedeutet einen Umkleidebereich mit sequentiellen Schleusen, spezieller Belüftung, separatem Labor, zahlreichen Materialdurchgängen. Nährstofflösungen müssen unter sterilen Bedingungen hergestellt werden. Nichts geht hinein, was nicht sein sollte, und die Sicherheit des Patienten hat oberste Priorität. Manchmal kommen Patienten am Standort Melsungen vorbei. Werkleiter Anton Epp nimmt sie dann mit auf eine Führung durch den Glasbesucherkorridor. Durch die großen Fenster können sie in den Reinraum blicken, in dem die Beutel produziert werden, die sie brauchen, um am Leben zu bleiben. „Die meisten sind überrascht, weil sie nicht dachten, dass der Prozess so aufwändig und komplex wäre“, sagt Epp.

CAPS: maßgeschneiderte Nährstoffverbindungen in den USA

Etwa zwölf Stunden mit dem Flugzeug und ein Meer entfernt sitzt Sharon Durfee an ihrem Schreibtisch in Fort Collins im US-Bundesstaat Colorado. Und sie kennt allzu gut die Verantwortung, die ihre Kollegen in Melsungen tragen. „Jeder Fehler kann den Patienten schädigen“, sagt Sharon. Sie arbeitet als Apothekerin zur Unterstützung der klinischen Ernährung bei Central Admixture Pharmacy Services (CAPS), einer US-Tochtergesellschaft von B. Braun, die das ganze Land mit verschreibungspflichtigen intravenösen Lösungen aus ihren 21 hauseigenen Apotheken versorgt. Zwei weitere Apotheken produzieren nicht-patientenspezifische Batch-Medikamente für den Krankenhausgebrauch.

Die Mitarbeiter von CAPS sind jeden Tag im Einsatz. Jedes Jahr werden zwei Millionen Beutel produziert und im ganzen Land verteilt. Die Apotheken liefern dreihundertfünfundsechzig Tage im Jahr. Jede einzelne Bestellung, die in einer CAPS-Apotheke eintrifft, wird vor dem Versand in die Produktion doppelt geprüft. Wenn es ein Problem mit dem Rezept gibt, kontaktieren die Apotheker die Kunden, fragen nach dem Rezept, identifizieren das Problem und beheben es – erst dann wird das Rezept in das elektronische System eingespeist und die Ernährungslösung in den Reinräumen der Apotheke hergestellt. „Unsere Apotheker sind das letzte Sicherheitsnetz, bevor die Ernährungslösung hergestellt wird“, sagt Sharon.

Sie arbeitet seit fast zehn Jahren bei CAPS. Sharon hält sich über die neuesten Forschungsergebnisse zur parenteralen Ernährung (PN) auf dem Laufenden und informiert die Direktoren der CAPS-Apotheken.

Im Laufe der Jahre entwickelte sich Sharon in der Ausbildung von Apothekern und Ärzten, Krankenschwestern, Ernährungsberatern und Ärzten. Vier einstündige Module zur Verdeutlichung: was auf dem Spiel steht, was wichtig ist und wie eine korrekte Verordnung aussieht, denn die Bestellungen, die in die CAPS-Apotheken eingehen, können Ungenauigkeiten enthalten, die potenziell Leben kosten können. Die parenterale Ernährung hat bei der Ausbildung von Krankenhausapothekern geringe Priorität. Manchmal sind sie mit den Rezepten für Ernährungslösungen nicht sehr vertraut. "Parenterale Ernährung ist ein medizinisches Verfahren, bei dem man wirklich auf den Zehen stehen muss. Man muss aufpassen", sagt Sharon. Eine Studie von CAPS und der American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (ASPEN), an der Sharon ebenfalls mitgearbeitet hat, kam zu dem Ergebnis, dass von 38.000 eingegangenen PN-Bestellungen 252 der Bestellungen eine Intervention durch den CAPS-Apotheker erforderten.

In den späten siebziger Jahren arbeitete Sharon als Krankenhausapothekerin in Fort Collins, Colorado, zu einer Zeit, als die parenterale Ernährung erstmals zum Einsatz kam. Schon damals stellte sie ein Team für die Qualitätskontrolle zusammen. "Ich liebe es, mit Menschen zu arbeiten. Wenn ein Kunde versucht, die falschen Komponenten in eine parenterale Ernährungsformel zu geben, informieren wir ihn darüber. Es ist ein gutes Gefühl, mehr Patienten zu schützen", sagt sie. Heute sitzt Sharon in mehreren Ausschüssen nationaler Organisationen, darunter ASPEN. "Mein Beruf ist sehr erfüllend. Letztendlich gebe ich mein Wissen weiter, um sicherzustellen, dass unsere Patienten sicherer sind", sagt sie. ASPEN sieht das auch so. Jedes Jahr vergibt die Gesellschaft den Stanley Serlick Award zur Anerkennung von Apothekern, die einen wichtigen Beitrag zur Verbesserung der Sicherheit in der parenteralen Ernährung geleistet haben. Im Jahr 2024 ging der Preis an Sharon.

Beutel gefüllt: Arbeiten in einem Reinraum

Zurück in Melsungen, auf der anderen Seite des Atlantiks, befindet sich Tanja Gorzel im letzten Umkleideraum, der sie vom Reinraum trennt. Ihre Gedanken richten sich nun ganz auf die Patienten. Sie packt ihren weißen Overall aus, achtet darauf, nur die Innenseite zu berühren, zieht ihn an und schließt den Reißverschluss. Ihre braunen Haare wurden zwei Umkleideräume zurück in ein Haarnetz gesteckt, Kopf und Stirn sind von einer bis zur Brust reichenden Kapuze abgedeckt, ihre Füße tragen spezielle Sicherheitsschuhe und Reinraumstiefel. Nach und nach verschwinden die letzten Körperteile hinter einer Art Schutzkleidung: Maske, blaue Ärmel, Brille. Ihre Hände sind doppelt behandschuht. Die erste Schicht ist dunkler als die zweite, sodass Tanja sofort erkennen kann, ob ein Loch im Handschuh gerissen ist. Sie dreht sich um, wackelt, läuft dann über die klebrige Matte, die alle verbleibenden Partikel einfangen soll, und ist weg. Sie befindet sich jetzt im Reinraum. Schließlich müssen Ernährungslösungen zusammengesetzt und Beutel gefüllt werden.