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Investigación y desarrollo Agile
El éxito de la innovación comienza con los usuarios: la investigación y el desarrollo en tecnología médica pueden permitir un progreso real si se orientan sistemáticamente a sus necesidades, desde los profesionales sanitarios hasta los pacientes.
B. Braun está trabajando en innovaciones en tecnología médica. Pero el aspecto real de estas innovaciones y, sobre todo, cómo llegar allí en primer lugar, a menudo solo se hace claro cuando se desarrolla el proceso. Aquí es donde merece la pena ser ágil. En concreto, esto significa que el método es tan abierto y rápido que se pueden realizar ajustes en iteraciones regulares. Pero, ¿de dónde vienen las primeras ideas? De los profesionales que utilizan los productos: nuestros clientes.
Por supuesto, las cosas nuevas también necesitan ideas, creatividad y pensamiento no convencional. «Pero, ¿cuál es el mejor uso de los productos si los clientes no los aceptan?», afirma Thomas Beck, experto en desarrollo de aplicaciones en cirugía mínimamente invasiva en B. Braun. Los usuarios de los productos de Aesculap tienen las máximas exigencias. La cirugía suele ser una cuestión de vida y muerte. «A menudo, una fracción de milímetro determina el éxito de una operación», explica Beck. Cada movimiento debe ser perfecto, lo que significa que cada dispositivo debe ser perfectamente manejable. «Los verdaderos expertos son los cirujanos», afirma Beck. «Por eso es crucial escucharlos, tomarse en serio sus necesidades y sugerencias de mejora, y observarlos mientras están trabajando».
En un viernes de invierno, esto es exactamente lo que sucede en la Academia Aesculap de Berlín. B. Braun organizó una conferencia sobre el futuro de la cirugía mínimamente invasiva: «¿Dónde estará la laparoscopia MIS en 2040?». Once cirujanos de Chile, Alemania, Francia, Polonia, EE. UU. y Reino Unido se reúnen con expertos de B. Braun para hablar sobre el futuro de su profesión. Ofrecen conferencias, informan sobre requisitos prácticos y describen escenarios para la cirugía dentro de quince años. Sobre todo, hablan de lo que quieren. Los representantes de B. Braun escuchan atentamente, toman notas e intercambian ideas. «Estos eventos tienen lugar regularmente», afirma Elisabeth Schneider, especialista en ingeniería para cirugía mínimamente invasiva. "Al menos dos veces al año, en diferentes continentes. Cuanto más cerca esté la conversación con nuestros clientes, mejor será el desarrollo del producto."
Por la tarde, la teoría se pone en práctica. Los cirujanos trabajan con prototipos de visualización. Prueban futuros productos en pequeños grupos. Los empleados de B. Braun les instruyen y los observan de cerca: ¿Cómo se siente este producto en sus manos? ¿Cómo se mueve un cable al cambiar de posición? ¿Qué estructuras se pueden reconocer con qué tipo de luz? Thomas Beck explica: "Estas presentaciones en directo representan solo una parte de nuestro trabajo con los clientes. Es igual de importante estar en el quirófano y analizar la manipulación de los productos que ya se han introducido." Beck y Schneider enfatizan: "El objetivo es intercambiar experiencias con los cirujanos, así como conocer su perspectiva y comentarios. Nuestro objetivo es desarrollar los mejores productos, y para ello necesitamos la experiencia de nuestros clientes."
Están encantados de compartir su experiencia. Por ejemplo, la Dra. Katharina Feilhauer, cirujana sénior de cirugía general, abdominal y de trasplantes en el Hospital de Stuttgart. "Aprecio estas reuniones. Se trata de compartir experiencias y mis conocimientos como cirujano. Un ejemplo es la nueva generación de productos Caiman® de Aesculap para el sellado vascular en cirugía abierta y laparoscópica. Mis sugerencias se han incorporado directamente al proceso de desarrollo continuo. Para mí era importante que el dispositivo me proporcionara una respuesta inmediata y fiable, por ejemplo, cuando el sellado esté completo. Estos detalles marcan una gran diferencia en la práctica quirúrgica."
“Cuando se requiere mi experiencia como cirujano para mejorar los dispositivos, también me beneficio de forma tangible, ya que mis sugerencias y requisitos se incorporan al desarrollo del producto.”
Pero los cirujanos no son los únicos profesionales médicos con valiosos conocimientos sobre la optimización de los dispositivos médicos. Esto también se aplica a otros profesionales médicos, especialmente al personal de enfermería. A unos 10.000 kilómetros de Berlín, en la isla malasia de Penang, un pequeño equipo continúa trabajando en el desarrollo de un catéter venoso. Con Introcan Safety® 2 IV, el equipo dirigido por YongJi Fu, director de investigación y desarrollo, logró un gran avance: una membrana integrada para reducir la posibilidad de fugas de sangre al cambiar la aguja, un aspecto de seguridad importante para el personal.
En B. Braun en Malasia, Yie Miin Lee, la enfermera interna, desempeñó un papel clave. Comenzó su carrera como enfermera en Singapur antes de regresar a Malasia y unirse a B. Braun. Lleva siete años trabajando estrechamente con el personal de enfermería para incorporar su experiencia en el proceso de desarrollo de productos. «Me hice invisible durante el desarrollo de Introcan Safety® 2,» dice riendo. Supervisó al personal de enfermería del hospital sin influir en los procesos y registró meticulosamente cómo se estaba utilizando el producto, que ya se había introducido. «Queríamos diseñar la innovación de tal manera que el manejo se mantuviera prácticamente inalterado», explica. Compartió sus observaciones con el equipo de ingeniería del laboratorio, que luego realizó ajustes. El enfoque tuvo éxito: el nuevo Introcan Safety® 2 recibió varios premios, incluido el iF Design Award 2024 en oro.
“Mi experiencia en enfermería me permite observar de cerca al personal de enfermería al manipular la sonda. Transmití esta experiencia a los ingenieros. El resultado fue un producto que ofrece a los clientes un beneficio tangible.”
Cuando se trata de responder a la pregunta de cómo se puede apoyar a los clientes del sector sanitario, la respuesta clave es: todo lo que ahorre tiempo y simplifique los procesos es muy bienvenido. Un equipo de aproximadamente 70 personas de Melsungen, Barcelona, Budapest, Friburgo y Berlín está trabajando en NEXADIA® Next Generation, un sistema integral de datos, información y gestión para la diálisis.
En pequeños grupos de trabajo, el equipo internacional está trabajando en cómo se lanzará Nexadia® Next Generation.
René Müller, director de programas de soluciones digitales, describe el proyecto: "NEXADIA® Next Generation digitaliza y conecta la gestión de los tratamientos de diálisis. Esto ofrece al personal de enfermería una experiencia de usuario gráfica central para la supervisión, la documentación y el análisis." Srinidhi Sudarsanam, diseñador jefe de UX en B. Braun, explica: «Para desarrollar las mejores soluciones, analizamos cómo trabajan enfermeros y nefrólogos in situ y hablamos con ellos sobre sus retos. Así nos aseguramos de que NEXADIA® Next Generation no solo funcione desde el punto de vista técnico, sino que también facilite notablemente el trabajo diario.»
“NEXADIA® Next Generation hará mucho trabajo para los profesionales de la diálisis. Al analizar las necesidades del cliente, nos centramos en desarrollar una solución que se adapte exactamente a estas necesidades.”
Hoy en día, la documentación de la diálisis suele estar en papel o en hojas de cálculo. Esto se puede automatizar con NEXADIA® Next Generation. "Un resultado sorprendente de nuestras encuestas fue que cada cambio en la tecnología representa inicialmente un desafío cognitivo para los clientes. Pero todos los que hablamos dijeron que están contentos de enfrentarse a esta complejidad, porque el alivio se nota inmediatamente», afirmó Tabea Schießl, ingeniero de factores humanos. Pero NEXADIA® Next Generation no solo aportará beneficios al personal que opera las máquinas de diálisis. Los pacientes también se beneficiarán. «El término clave es medicina predictiva», explica René Müller: "Las máquinas de diálisis pueden recopilar muchos datos que actualmente no se utilizan. Por ejemplo, cómo se relacionan entre sí el rendimiento de la diálisis y los parámetros médicos del paciente." Esto permite a los nefrólogos sacar conclusiones valiosas. Para que todo esto funcione, las máquinas de diálisis deben estar conectadas a una infraestructura de datos compleja. Para ello, los equipos internacionales trabajan en pequeños grupos en el taller de Melsungen. Todavía tienen seis meses para que el sistema esté listo para el mercado. «Todavía queda mucho por hacer», afirma René Müller. «Al mismo tiempo, como equipo estamos comprometidos y convencidos de cumplir».